i) Комплексный комплект для испытания на фотоустойчивость лекарственных средств (с УФ - излучением)Мониторинг и управление), в первичной постоянной GSD \ \ GSP \ \ GPКомплексная испытательная коробка стабильности, основанная на увеличении мониторинга и контроля видимого и ультрафиолетового света, является фармацевтической и косметической компанией для проведения GMPНеобходимое оборудование для сертификации. Соответствует ICHУсловия испытаний на стабильность света в руководящих принципах.

Научный подход к созданию стабильной температуры, влажности и световой среды, необходимой для оценки отказов лекарственных средств в течение длительного времени, подходит для ускоренных, долгосрочных, высоковлажных и ультрасветовых испытаний фармацевтических компаний на фармацевтические препараты и новые лекарства, является лучшим вариантом для фармацевтических компаний для проведения испытаний на стабильность лекарственных средств.

Особенности продукции:

световая система комбинированного блока для испытания на фотоустойчивость лекарственных средств

• Световая система комплексной фармацевтической испытательной камеры на фотоустойчивость соответствует требованиям LCH к испытаниям на фотоустойчивость нового исходного препарата Q1B и нового препарата, а также соответствующим международным стандартам производства и соответствует руководящим принципам испытаний фармакопеи 2010. Научные методы моделирования длительной и стабильной испытательной среды температуры, влажности и фотоустойчивости, необходимой для оценки срока годности препарата. Требования к испытаниям температуры влажности и фотостабильности применяемые фармацевтическими предприятиями для новых сырьевых препаратов и препаратов.

• Световая система может выбрать подсветку на полочке или подсветку наружной двери, включая трубки с видимым светом и ультрафиолетовые лампы, которые могут управляться только трубками с видимым светом и ультрафиолетовыми лампами, а также однослойную или двухслойную трубку с видимым светом или ультрафиолетовую лампу; Можно регулировать высоту полок образцов груза в студии. (Выбор двухслойной подсветки)

Мониторинг и контроль оптического излучения

• Преодоление недостатков, которые не могут быть показаны и проконтролированы облучением существующей испытательной камеры для стабилизации лекарств, и уменьшение затухания облучения видимых и ультрафиолетовых ламп из - за старения ламп, что приводит к ошибкам в испытаниях на стабильность лекарств. Интенсивность света также может быть бесступенчато отрегулирована в соответствии с требованиями пользовательских испытаний. Мы также предоставляем измерительные зонды видимого и ультрафиолетового света с датчиками света и сертифицированные третьими сторонами мониторы облучения для облегчения наблюдения и калибровки пользователей.

Профессиональные ультрафиолетовые лампы

Профессиональные ультрафиолетовые лампы соответствуют требованиям испытаний на фотостабилизацию в ICH для новых исходных препаратов Q1B и новых составов, по сравнению с другими ультрафиолетовыми лампами, имеют характеристики стабилизации качества и равномерной спектральной мощности, а спектральное распределение мощности источника света не распадается по мере старения лампы, хорошо, что можно повторить больше результатов испытаний.

• Выберите светильник ультрафиолетовой лампы, который может работать в условиях высокой влажности.

• Человеческий дизайн

• Новый дизайн без фтора: высокая эффективность, низкое энергопотребление, содействие энергосбережению, так что вы всегда на переднем крае здоровой жизни.

• Контроллер микрокомпьютера: управление стабильно, точно, надежно, с использованием внутреннего желчного пузыря из нержавеющей стали 304, четырехугольная полукруглая дуга, легко чистая, удобная в эксплуатации.

• Уникальный цикл вентиляции: обеспечение равномерного распределения ветра внутри студии.

• Левая сторона корпуса оснащена испытательным отверстием диаметром 25 мм.

♦ Обеспечение непрерывной работы

• Автоматическое переключение двух комплектов импортных компрессоров для обеспечения непрерывной работы в течение длительного периода времени без сбоев в испытаниях лекарственных средств. Прорыв дефектов отечественной испытательной камеры для лекарств, которые не могут работать непрерывно в течение длительного времени.

• Непрерывная работа не требует кремирования во время использования, так как крем вызывает колебания температуры и влажности в ящике.

♦ Гарантия качества

• Контроллеры температуры и влажности, компрессоры, циркуляционные вентиляторы и другие ключевые компоненты используют импортные продукты, имеют долгосрочную непрерывную работу стабильной, безопасной, надежной и других характеристик.

Импортный датчик влажности

• Выберите датчик влажности, который работает при высоких температурах, чтобы избежать проблем, связанных с частой заменой влажной зоны сухого шара.

Программируемый сенсорный контроллер (Модель с "П"« Для стандартизации)

• Использование сенсорного экранного экрана с большим экраном, простое управление экраном и простое редактирование программ.

• Операционный интерфейс контроллера доступен на английском и китайском языках, а кривая мгновенной работы отображается на экране.

• Возможность 1000 этапов 999 цикла для 100 групп программ с максимальным значением 99 часов 59 минут за каждый период.

• После ввода данных и условий испытаний контроллер имеет функцию блокировки экрана, чтобы избежать остановки при искусственном прикосновении.

• Функция автоматического исчисления P.I.D позволяет мгновенно корректировать условия изменения температуры и влажности, что делает контроль температуры и влажности более точным и стабильным.

• С интерфейсом связи RS - 232 или RS - 485 можно разрабатывать программы на компьютере, контролировать процесс испытаний и выполнять такие функции, как переключатель.

• Регистрация и диагностика неисправностей

• Когда происходит сбой в испытательной коробке, на динамическом дисплее появляется информация о неисправности, и сбой в работе испытательной камеры очевиден с первого взгляда.

• Возможность подключения принтера или коммуникационного интерфейса 485 для записи температурных и временных кривых на компьютере и принтере, что обеспечивает надежную гарантию хранения и воспроизведения данных в процессе испытаний.

Беспроводная сигнализация (Система SMS - оповещения)

• Если пользователь устройства не находится на месте, когда устройство выходит из строя, система своевременно собирает сигнал о неисправности и отправляет его на мобильный телефон назначенного получателя через текстовое сообщение в первый раз, чтобы обеспечить своевременное устранение неисправности, возобновление испытаний, чтобы избежать потерь.

• Функции безопасности

• Независимая система сигнализации об ограничении температуры, акустическая и световая сигнализация предупреждает оператора, чтобы гарантировать безопасную работу эксперимента без несчастных случаев.

• Предупреждение о низкой или высокой температуре и перегреве, предупреждение о высокой и низкой влажности.

• Стандартная запираемая дверь: избегайте неправильного открытия двери во время испытания, что приводит к повреждению UV - лучей у экспериментаторов.

• Можно установить панель управления пользователя, защищенную паролем, чтобы избежать неправильной работы людей, не являющихся экспериментаторами.

• Осуществление и соблюдение стандартов

2010Руководство по испытаниям фармакопеи на стабильность лекарственных средств и GB / T10586 - 2006Условия изготовления

Испытание на ускорение: 40°C ±2,0°C / 75% RH ±5% RH или 30°C ±1,0°C / 60% RH ±5% RH 180 дней

Долгосрочные испытания: 25°C ±2,0°C / 60% RH ±5% RH или 30°C ±2,0°C / 60% RH ±5% RH 365 дней

Испытание на сильное освещение: 4500 ± 500LX 10 дней

• Удовлетворяет требованиям к облучению Q1B в ICH: общая освещенность ≥1.2×10 6 LUX.hr, энергия ближнего ультрафиолетового диапазона ≥200W.hr / m 2

Испытания на облучение в ультрафиолетовом и световом диапазонах могут проводиться одновременно.

Предоставление 3QУслуги по проверке и калибровке

※ Предоставляет клиентам услуги Dragon, такие как IQ (подтверждение установки), OQ (подтверждение работы) и PQ (подтверждение производительности).

※ Для долгосрочной работы испытательного ящика стабильности лекарств, будет возникать погрешность испытаний, вызванная кумулятивной ошибкой температуры и влажности и ослаблением облучения системы освещения и т. Д., Компания Yiheng может обеспечить калибровку и обслуживание на дому, а также может предоставить отчет об испытаниях третьей стороны.

※ Доступны отчеты о сторонних испытаниях авторитетных метрологических отделов Цзянсу и Шанхая (RMB: 2500 юаней)