Особенности:

- Достижимая температура - 10 ~ 100 градусов, влажность 10% rh ~ 95% rh

Функция автоматического оттаивания класса - 5, стабилизация температуры и влажности без колебаний, выполнение требований GMP, FDA без заморозков (более 20 градусов)

- Регистрация журналов, функция отслеживания аудиторских проверок

- Контроль общей освещенности и интенсивности ультрафиолетового света (в соответствии с фармакопеей 1,2 млн. LUX и 200 W.hr / m2)

Функция электронной подписи, отвечающая требованиям FDA, обеспечивает более объективную проверку данных испытаний.

- Функция записи и экспорта данных в режиме реального времени (USB - экспорт шифрования или последовательный экспорт верхней машины)

- Функции мониторинга неисправностей, сигнализации, записи и экспорта (USB Экспорт)

Функция шифрования уровня - 4: пароль входа, пароль оператора, пароль администратора, пароль старшего администратора

- Три функции выбора режима отключения: восстановление отключения, остановка или перезапуск

- Функции запроса и загрузки исторических данных и исторических кривых

Максимальная поддержка расширенных карт памяти 16GTF, которые могут хранить данные не менее 10 лет;

- Функция контроля температуры окружающей среды

Функция экспорта данных PDF (через программное обеспечение верхнего уровня)

- Мониторинг и синхронное управление программным обеспечением для компьютерного мониторинга, которое поддерживает одновременное управление 20 устройствами (в семействе PTH - LQC эта функция отсутствует)

Функция SMS - оповещения GPRS.

- Контроль уровня воды и автоматическая подача воды

- Предоставляет протоколы связи, доступ к интегрированной платформе управления оборудованием фармацевтических компаний

Световая система:

Соответствует требованиям руководящих принципов ICH (Q1A и Q1B), а также руководящим принципам испытаний на лекарственную устойчивость Национальной фармакопеи.

Видимый свет (VS) D65 источник света, 4500 ± 500lux, 320 ~ 400 нм длины волны ближнего ультрафиолетового света (УФ); Испытания регулируемой интенсивности света, света и ультрафиолетового излучения могут быть завершены одновременно.

Датчики обнаружения видимого / ультрафиолетового света:

Программное обеспечение для компьютерного мониторинга

Можно приобрести программное обеспечение для компьютерного мониторинга, интерфейс данных, совместимый с интегрированной платформой управления оборудованием фармацевтической компании, который обеспечивает доступ к данным, требуемым для проверки, отслеживания аудита и электронной подписи

Диапазон температуры и влажности:

Соответствует руководящим принципам испытаний фармакопеи на лекарственную устойчивость 40 градусов / 75 процентов RH или 30 градусов / 60 процентов RH 180 дней

25 градусов / 60% RH или 30 градусов / 60% RH 365 дней

Удобно работать и использовать: